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實驗型冷凍干燥機是為了實驗室測試和研究藥品的凍干工藝而設計和制造的?？梢杂糜谒幤返膬龈裳芯?、藥品凍干曲線的優(yōu)化等。設備可以按需添加共晶點測試功能。來看下動感控制的幾個階段：1.預凍階段板層的降溫及產(chǎn)品的預凍將通過一步或多步的預凍來完成。系統(tǒng)將根據(jù)前一步的設定溫度、本步的設定溫度以及本步的控制時間，對板層進口溫度進行斜率控制（插值小時間間隔為6秒）。如果預凍是配方中的*步，將以當前的板層進口溫度作為前一步的設定溫度。當步驟設定時間已到，而且板層進口溫度被控制在±1...

冷凍干燥機的安裝需按照工藝技術部門繪制的設備工藝平面布置圖及安裝施工圖、基礎圖、設備輪廓尺寸以及相互間距等要求劃線定位，組織基礎施工及設備搬運就位。在設計設備工藝平面布置圖時，對設備定位要考慮以下因素：1.應適應工藝流程的需要；2.應方便于工件的存放、運輸和現(xiàn)場的清理；3.設備及其附屬裝置的外尺寸、運動部件的極限位置及安全距離；4.應保證設備安裝、維修、操作安全的要求；5.廠房與設備工作匹配，包括門的寬度、高度、廠房的跨度、高度等。應按照機械設備安裝驗收有關規(guī)范要求，做好冷凍...

冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)到三相點溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品干燥。物料經(jīng)前處理后，被送入速凍倉凍結(jié)，再送入干燥倉升華脫水，之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件，加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱，制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本設備采用輻射加熱，物料受熱均勻；...

一、蟲草凍干機驗證方案的準備蟲草凍干機生產(chǎn)的前驗證包括：①凍干制品生產(chǎn)所需要的公用工程確認與制造環(huán)境確認、凍干機設各的設計確認（DQ；②安裝確認（IQ）；③運行條件確認（OQ）；④生產(chǎn)工藝及制品性能驗證（PQ）。同時，詳細的驗證方案還包括各個驗證試驗的操作方法。凍干粉針劑作為藥品凍干生產(chǎn)典型的劑型來說，一個完整的凍干粉針劑生產(chǎn)過程還包括了許多其它類型的注射劑生產(chǎn)的通用工藝過程，例如藥液配制、過濾、灌裝、清洗、滅菌、包裝等等，本文僅討論凍干藥品生產(chǎn)過程中的“凍干機和冷凍干燥”這...

一、凍干機真空度不高產(chǎn)生原因：1、泵溫太高，可能是泵的閥片或內(nèi)腔刮傷磨損，轉(zhuǎn)子軸心產(chǎn)生位移造成單面磨損。2、泵油有問題：1)油位過低，密封不嚴；2)油被污染呈乳黃色；3)油位正常，油路不通，泵腔內(nèi)沒有保持適當?shù)挠土俊?、泵本身漏氣：密封圈、氣鎮(zhèn)閥墊圈損壞或未壓緊，排氣閥片損壞，造成密封不好。4、進氣口過濾網(wǎng)被堵塞。排除方法：1、修復后重新裝配。2、加油；換油；檢查油路及油閥的進油量。3、針對具體情況更換密封圈或閥片。4、拆下清洗。二、凍干機電機超負荷運轉(zhuǎn)，泵運轉(zhuǎn)中有異常雜音、...